Ile-iṣẹ kemikali ti o dara julọ jẹ aaye ọrọ-aje ti iṣelọpọ awọn kemikali daradara ni ile-iṣẹ kemikali, eyiti o yatọ si awọn ọja kemikali gbogbogbo tabi awọn kemikali olopobobo.Awọn abuda ipilẹ rẹ ni lati ṣe agbejade didara-giga, awọn orisirisi-ọpọlọpọ, awọn kemikali ti o dara julọ tabi iṣẹ-ṣiṣe pupọ fun aje agbaye ati igbesi aye eniyan pẹlu giga ati imọ-ẹrọ titun. diẹ ninu awọn orilẹ-ede ti o ni idagbasoke ile-iṣẹ ni aṣeyọri ti yipada idojukọ ilana ti idagbasoke ile-iṣẹ kemikali si ile-iṣẹ kemikali ti o dara, ati iyara idagbasoke ti ile-iṣẹ kemikali ti o dara ti di aṣa agbaye. awọn afikun ifunni, awọn afikun ounjẹ, awọn adhesives, surfactants, awọn kemikali itọju omi, awọn kemikali alawọ, awọn kemikali epo, awọn kemikali itanna, awọn kemikali iwe ati awọn aaye miiran ju 50 lọ.

Awọn agbedemeji elegbogi tọka si awọn kemikali agbedemeji ti a ṣe ninu ilana iṣelọpọ oogun kemikali ati ti o jẹ ti awọn ọja kemikali daradara.Awọn agbedemeji elegbogi le pin si awọn agbedemeji aporo, antipyretic ati awọn agbedemeji analgesic, awọn agbedemeji iṣọn-alọ ọkan, ati awọn agbedemeji anticancer ni ibamu si awọn aaye ohun elo wọn. ti elegbogi intermediates ni awọn ipilẹ kemikali aise awọn ohun elo ile ise, nigba ti ibosile ile ise ni awọn kemikali API ati igbaradi industry.Bi a olopobobo eru, awọn owo ti ipilẹ kemikali aise ohun elo fluctuates gidigidi, eyi ti taara yoo ni ipa lori isejade iye owo ti Enterprises.Pharmaceutical intermediates ati ti pin si awọn agbedemeji akọkọ ati awọn agbedemeji ti ilọsiwaju, agbedemeji akọkọ nitori iṣoro imọ-ẹrọ iṣelọpọ ko ga, awọn idiyele jẹ kekere, ati iye ti a ṣafikun ni ipo apọju, awọn agbedemeji ti ilọsiwaju jẹ awọn ọja ifaseyin agbedemeji akọkọ, ni akawe pẹlu primary agbedemeji, eto eka, o kan ọkan tabi awọn igbesẹ diẹ si igbaradi ti awọn ọja ti o ni iye ti o ga julọ ti a fi kun, ipele ala ti o ga julọ ga ju ala-ilẹ agbedemeji ile-iṣẹ agbedemeji.Bi awọn olupese agbedemeji akọkọ le pese iṣelọpọ agbedemeji ti o rọrun, wọn jẹ ni iwaju opin pq ile-iṣẹ pẹlu titẹ ifigagbaga ti o tobi julọ ati titẹ owo, ati iyipada idiyele ti awọn ohun elo aise kemikali ipilẹ ni ipa nla lori wọn. awọn olupese, ṣugbọn diẹ ṣe pataki, wọn jẹri iṣelọpọ awọn agbedemeji to ti ni ilọsiwaju pẹlu akoonu imọ-giga ati ki o tọju isunmọ sunmọ pẹlu awọn ile-iṣẹ multinational, nitorina awọn iyipada owo ti awọn ohun elo aise ko ni ipa lori wọn. Awọn agbedemeji ti kii-gmp ati awọn agbedemeji GMP ni a le pin ni ibamu si iwọn ipa lori didara API ti o kẹhin. Alagbede ti kii-gmp n tọka si agbedemeji elegbogi befotun ohun elo ti o bẹrẹ API; Agbedemeji GMP n tọka si agbedemeji elegbogi ti a ṣelọpọ labẹ awọn ibeere GMP, iyẹn ni, nkan ti a ṣe lẹhin ohun elo ti o bẹrẹ API, lakoko awọn igbesẹ iṣelọpọ API, ati pe o ni awọn iyipada molikula tabi isọdọtun ṣaaju ki o to di API kan.

Oke oke itọsi keji yoo tẹsiwaju lati mu ibeere fun awọn agbedemeji oke
Awọn elegbogi agbedemeji ile ise fluctuates labẹ awọn ipa ti awọn ìwò eletan ti awọn ibosile elegbogi ile ise, ati awọn oniwe-periodicity jẹ besikale ni ibamu pẹlu ti awọn elegbogi industry.These ipa le wa ni pin si ita ifosiwewe ati awọn ti abẹnu ifosiwewe: ita ifosiwewe o kun tọka si awọn alakosile. ọmọ ti awọn oogun titun lori ọja; Awọn ifosiwewe ti inu ni pato tọka si ọna aabo itọsi ti awọn oogun imotuntun.Pace ti ifọwọsi oogun tuntun nipasẹ awọn ile-iṣẹ ilana oogun bii FDA tun ni ipa kan lori ile-iṣẹ naa.Nigbati iye akoko ti ifọwọsi oogun tuntun ati nọmba awọn oogun tuntun ti a fọwọsi jẹ itẹwọgba si awọn ile-iṣẹ elegbogi, ibeere fun awọn iṣẹ ijade elegbogi yoo jẹ ipilẹṣẹ.Da lori nọmba awọn oogun nkan kemikali tuntun ati awọn oogun ti ibi tuntun ti fọwọsi nipasẹ FDA ninu ọdun mẹwa ti o ti kọja, nọmba nla ti awọn ifọwọsi oogun titun yoo tẹsiwaju lati ṣe agbejade ibeere fun awọn agbedemeji oke, nitorinaa ṣe atilẹyin ile-iṣẹ lati ṣetọju ariwo giga.Ni kete ti aabo itọsi ti awọn oogun tuntun dopin, awọn oogun jeneriki yoo ni ilọsiwaju pupọ, ati awọn olupese agbedemeji yoo ni ilọsiwaju. tun gbadun awọn ibẹjadi idagbasoke ti eletan ni kukuru igba.Gẹgẹbi awọn iṣiro Evaluate, o jẹ ifoju pe lati ọdun 2017 si 2022, yuan bilionu 194 yoo wa ti ọja oogun ti nkọju si ipo ipari itọsi, eyiti o jẹ tente oke nla itọsi keji lati ọdun 2012.

Ariations ni awọn ọdun aipẹ, pẹlu imugboroosi ati ilana oogun idiju, iwadii oogun tuntun ati oṣuwọn aṣeyọri idagbasoke ti dinku, iyara iyara ti iwadii oogun tuntun ati awọn idiyele idagbasoke ti McKinsey ni Nat.Alufaa DrugDiscov.“ti mẹnuba, ni 2006-2011, iwadii oogun tuntun ati oṣuwọn aṣeyọri idagbasoke jẹ 7.5% nikan, lati ọdun 2012 si 2014, nitori awọn macromolecules ti ibi ti o dara yiyan ati majele kekere ti ijinna miss (awọn oogun ni ipele idagbasoke idagbasoke, iyẹn ni, lati awọn isẹgun alakoso III to fọwọsi kikojọ ni o ni a 74% aseyori oṣuwọn), oògùn iwadi ati idagbasoke awọn ìwò aseyori oṣuwọn ti ilosoke die-die, sugbon si tun soro lati se afehinti ohun soke si 16.40% aseyori oṣuwọn ninu awọn 90 s. Awọn iye owo ti ni ifijišẹ kikojọ titun kan oogun ti pọ si lati ọdọ wa $ 1.188 bilionu ni ọdun 2010 si wa $ 2.18 bilionu ni ọdun 2018, o fẹrẹ ilọpo meji.Nibayi, oṣuwọn ipadabọ ti awọn oogun titun tẹsiwaju lati kọ.Ni ọdun 2018, awọn omiran elegbogi TOP12 agbaye ṣe oṣuwọn ipadabọ ti 1.9% lori idoko-owo ni iwadii ati idagbasoke.

Awọn idiyele r&d ti o pọ si ati idinku ipadabọ lori idoko-owo r&d ti mu titẹ nla si awọn ile-iṣẹ oogun, nitorinaa wọn yoo yan lati jade ilana iṣelọpọ si awọn ile-iṣẹ CMO ni ọjọ iwaju lati dinku awọn idiyele.Ni ibamu si ChemicalWeekly, ilana iṣelọpọ jẹ nipa 30% ti iye owo lapapọ ti awọn oogun atilẹba.CMO/CDMO awoṣe le ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iṣẹ elegbogi dinku iye owo lapapọ ti igbewọle dukia ti o wa titi, ṣiṣe iṣelọpọ, awọn orisun eniyan, iwe-ẹri, iṣayẹwo ati awọn aaye miiran. nipasẹ 12-15%.Ni afikun, ADOPTION ti ipo CMO / CDMO le ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iṣẹ elegbogi lati mu ikore esi, kuru ọna ifipamọ ati mu ifosiwewe ailewu, eyiti o le ṣafipamọ akoko isọdi iṣelọpọ, kuru ọmọ r&d ti awọn oogun imotuntun, mu iyara ti titaja oogun pọ si, ati jẹ ki awọn ile-iṣẹ elegbogi gbadun awọn ipin itọsi diẹ sii.

Awọn ile-iṣẹ CMO ti Ilu Kannada ni awọn anfani bii idiyele kekere ti awọn ohun elo aise ati iṣẹ, ilana rọ ati imọ-ẹrọ, ati bẹbẹ lọ, ati gbigbe ti ile-iṣẹ CMO kariaye si China ṣe igbega imugboroja siwaju ti ipin ọja CMO China.Oja CMO / CDMO agbaye ni a nireti. lati kọja wa $102.5 bilionu ni ọdun 2021, pẹlu iwọn idagba apapọ ti o to 12.73% ni ọdun 2017-2021, ni ibamu si asọtẹlẹ South.

Ni ọja kemikali ti o dara julọ ni agbaye ni 2014, elegbogi ati awọn agbedemeji rẹ, ipakokoropaeku ati awọn agbedemeji rẹ jẹ awọn ile-iṣẹ meji ti o ga julọ ti ile-iṣẹ kemikali ti o dara, ṣiṣe iṣiro 69% ati 10% lẹsẹsẹ.China ni ile-iṣẹ petrochemical ti o lagbara ati nọmba nla ti Awọn aṣelọpọ ohun elo aise kemikali, eyiti o ti ṣẹda awọn iṣupọ ile-iṣẹ, ṣiṣe awọn dosinni ti awọn iru aise ati awọn ohun elo iranlọwọ ti o nilo fun iṣelọpọ awọn kemikali didara ti o ga julọ ti o wa ni Ilu China, imudarasi ṣiṣe ati idinku idiyele gbogbogbo. eto ile-iṣẹ pipe, eyiti o jẹ ki idiyele awọn ohun elo kemikali, ikole ati fifi sori ẹrọ ni Ilu China kere ju ti awọn orilẹ-ede to ti dagbasoke tabi paapaa awọn orilẹ-ede to sese ndagbasoke, nitorinaa idinku idoko-owo ati awọn idiyele iṣelọpọ.Ni afikun, China ni nọmba nla ti agbara ati kekere- iye owo awọn onimọ-ẹrọ kemikali ati awọn oṣiṣẹ ile-iṣẹ.Intermediates ile-iṣẹ ni Ilu China ti ni idagbasoke lati iwadii ijinle sayensi ati idagbasoke si prifasilẹ ati tita ti eto pipe ti eto pipe ti o pari, iṣelọpọ elegbogi ti awọn ohun elo aise kemikali ati awọn agbedemeji fun ipilẹ le ṣe agbekalẹ pipe pipe, awọn iwulo diẹ lati gbe wọle, le ṣe agbejade awọn agbedemeji elegbogi, awọn agbedemeji ipakokoro ati awọn ẹka pataki 36 miiran, diẹ sii ju Awọn iru 40000 ti awọn agbedemeji, ọpọlọpọ awọn ọja agbedemeji ti o ṣaṣeyọri nọmba nla ti awọn okeere, agbedemeji agbedemeji ti o ju 5 million toonu lọdọọdun, ti di iṣelọpọ agbedemeji ti o tobi julọ ni agbaye ati olutaja.

Ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi China ti ni idagbasoke pupọ lati ọdun 2000. Ni akoko yẹn, awọn ile-iṣẹ elegbogi ni awọn orilẹ-ede to ti dagbasoke san diẹ sii ati siwaju sii akiyesi si iwadii ọja ati idagbasoke ati idagbasoke ọja bi ifigagbaga mojuto wọn ati iyara gbigbe awọn agbedemeji ati iṣelọpọ oogun ti nṣiṣe lọwọ si awọn orilẹ-ede to sese ndagbasoke. pẹlu awọn idiyele kekere.Nitorina, ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi China lati lo anfani yii lati gba idagbasoke ti o dara julọ.Lẹhin diẹ sii ju ọdun mẹwa ti idagbasoke iduroṣinṣin, China ti di ipilẹ iṣelọpọ agbedemeji pataki ni pipin agbaye ti iṣẹ ni ile-iṣẹ oogun pẹlu atilẹyin ti ilana gbogbogbo ti orilẹ-ede ati awọn eto imulo oriṣiriṣi.Lati ọdun 2012 si 2018, abajade ti ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi China pọ si lati bii 8.1 milionu toonu pẹlu iwọn ọja ti bii 168.8 bilionu yuan si iwọn 10.12 milionu toonu pẹlu iwọn ọja ti 2017 bilionu yuan. China's pharmaceuticals. agbedemeji industry ti ṣaṣeyọri ifigagbaga to lagbara ni ọja, ati paapaa diẹ ninu awọn aṣelọpọ agbedemeji ti ni anfani lati ṣe agbejade awọn agbedemeji pẹlu eto molikula eka ati awọn ibeere imọ-ẹrọ giga.A o tobi nọmba ti gbajugbaja awọn ọja ti bere lati jẹ gaba lori awọn okeere oja.Sibẹsibẹ, lori gbogbo, China ká agbedemeji ile ise jẹ ṣi ninu awọn idagbasoke akoko ti ọja be ti o dara ju ati igbegasoke, ati awọn ọna ti ipele jẹ tun jo low.Most ti awọn ọja ni ile-iṣẹ agbedemeji elegbogi tun jẹ awọn agbedemeji elegbogi akọkọ, lakoko ti nọmba nla ti awọn agbedemeji elegbogi to ti ni ilọsiwaju ati awọn agbedemeji atilẹyin ti awọn oogun itọsi tuntun jẹ toje.