Ilé-iṣẹ́ MIT-Ivy jẹ́ ilé-iṣẹ́ oníṣòwò oògùn àti kẹ́míkà tí ó ń ṣe àkópọ̀ iṣẹ́ ìṣẹ̀dá, títà àti ìwádìí ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì. Pẹ̀lú àwọn ohun èlò ìṣẹ̀dá àti ìmọ̀ ẹ̀rọ ìṣẹ̀dá, a ń ṣe àjọṣepọ̀ tó dára pẹ̀lú àwọn ilé-iṣẹ́ ìwádìí ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì àti àwọn yunifásítì ńlá àti àárín. A ń kópa nínú iṣẹ́ ṣíṣe àti títà àwọn onírúurú àwọn oníṣòwò oògùn, pàápàá jùlọ nínú ìtọ́jú àwọn oògùn ìdènà àrùn AIDS, àwọn oògùn ọkàn àti iṣan ẹ̀jẹ̀, àti àwọn ohun èlò ìdènà àrùn. A ń tà àwọn ọjà sodium azide, triphenyl chloromethane, L-valine methyl ester hydrochloride nílé àti lókè òkun.1. Ìfihàn àwọn oníṣòwò oògùn. Àwọn oníṣòwò oògùn tọ́ka sí àwọn ọjà àárín bíi àwọn ohun èlò aise, àwọn ohun èlò àti àwọn ohun èlò mìíràn tí a lò nínú iṣẹ́ ṣíṣe àwọn ọjà oògùn. Ní gidi, wọ́n jẹ́ àwọn ohun èlò aise kemikali tàbí àwọn ọjà kẹ́míkà nínú ilana iṣẹ́ ṣíṣe oògùn. Àwòrán. Àwọn olùṣe àwọn oògùn oníkálùkù àti àwọn ohun èlò oògùn tí ń ṣiṣẹ́ nílò láti gba ìwé ẹ̀rí GMP. Àwọn oníṣòwò oògùn, bó tilẹ̀ jẹ́ pé a lò wọ́n nínú iṣẹ́ ṣíṣe oògùn, jẹ́ kìkì ìṣẹ̀dá àti ṣíṣe àwọn ohun èlò aise kemikali. Wọ́n jẹ́ àwọn ọjà tó rọ̀rùn jùlọ àti èyí tó kéré jùlọ nínú ẹ̀wọ̀n ìṣẹ̀dá oògùn, a kò sì le pè wọ́n ní oògùn, nítorí náà, a kò nílò ìwé ẹ̀rí GMP. A lè ṣe àwọn ohun èlò ìtọ́jú oògùn ní àwọn ilé iṣẹ́ kẹ́míkà lásán, a sì le lò wọ́n nínú ṣíṣe àwọn ohun èlò ìtọ́jú oògùn ní àwọn ìpele kan. Èyí tún dín ààlà ìwọlé ilé iṣẹ́ kù fún àwọn olùṣe àgbékalẹ̀. Àwòrán 2. Iwọn ti ile-iṣẹ alabọde oogun Pẹlu atunṣe eto ile-iṣẹ, gbigbe iṣelọpọ kọja orilẹ-ede ati isọdọtun siwaju ti pipin iṣẹ kariaye ti awọn ile-iṣẹ oogun nla ti kariaye, China ti di ipilẹ iṣelọpọ agbedemeji pataki ni apakan iṣẹ agbaye ti ile-iṣẹ oogun. Gẹgẹbi Iroyin Iwadi lori Idagbasoke Ile-iṣẹ Agbegbe Awọn oogun ti China (2016), lati ọdun 2011 si 2015, ile-iṣẹ alabọde oogun ti China ati iye iṣelọpọ apapọ rẹ pọ si ni ọdun de ọdun, pẹlu oṣuwọn idagbasoke lododun ti o to 13.5%. Lara wọn, iye iṣelọpọ lapapọ ti awọn alabọde oogun ni China de 422.56 bilionu yuan ni ọdun 2015, ilosoke ti 9.88% ọdun lori ọdun. Ijade ile-iṣẹ de 17.2 milionu toonu, ilosoke 10.26 ogorun ọdun lori ọdun. Iye iṣelọpọ ti ile-iṣẹ alabọde oogun ni China yoo sunmọ to trillion yuan kan ni ọdun 2020. Aworan naa3. Àwọn ànímọ́ iṣẹ́-ajé ti àwọn alábápín oògùn.Ilé-iṣẹ́ náà nílò ìṣirò àti àtúnṣe kíákíá: Ìpele ìmọ̀-ẹ̀rọ gbogbogbòò ti China ṣì kéré, àwọn ilé-iṣẹ́ díẹ̀ ló sì ń ṣe ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn alábápín oògùn tó ti ní ìlọsíwájú àti àwọn alábápín fún àwọn oògùn tuntun tó ní àṣẹ, èyí tó wà ní ìpele ìdàgbàsókè àti àtúnṣe ètò ọjà. Àwọn ilé-iṣẹ́ kan ṣoṣo tó ní agbára ìwádìí àti ìdàgbàsókè tó lágbára, àwọn ohun èlò ìṣẹ̀dá tó ti ní ìlọsíwájú àti ìrírí ìṣẹ̀dá tó tóbi ló lè gba èrè gíga nínú ìdíje náà. Ìwọ̀n iṣẹ́ tó dúró ṣinṣin: Àwọn olùpèsè ńláńlá gba ìṣelọ́pọ́ àdáni gẹ́gẹ́ bí àpẹẹrẹ iṣẹ́-ajé pàtàkì wọn. Lábẹ́ àpẹẹrẹ ìṣelọ́pọ́ àdáni, àjọṣepọ̀ láàárín àwọn oníbàárà pàtàkì àti àwọn olùpèsè dúró ṣinṣin, àti bí àjọṣepọ̀ náà ṣe sún mọ́, bẹ́ẹ̀ náà ni ìgbẹ́kẹ̀lé tó ga sí i, àti bí àwọn oníbàárà pàtàkì ṣe ń pọ̀ sí i yóò ṣe pọ̀ sí i. Ó máa ń gba àkókò púpọ̀ láti yí àwọn olùpèsè padà. Nítorí náà, gẹ́gẹ́ bí iṣẹ́ tí ó ní ìdúróṣinṣin tó lágbára, àwọn ilé iṣẹ́ oníṣòwò oníṣòwò oníṣòwò pàtàkì máa ń dojúkọ àwọn ilé iṣẹ́ oníṣòwò oníṣòwò àjèjì tí a mọ̀ dáadáa ní ìpele yìí. Nígbà tí ilé-iṣẹ́ náà wọ inú ètò olùpèsè pàtàkì ti àwọn oníṣòwò ... aarin agbegbe naa. Zhejiang Huangyan, Taizhou, Nanjing Jintan, Shijiazhuang, Jinan (pẹlu Zibo), ariwa ila oorun (Siping, Fushun) ati awọn agbegbe miiran ti o ni awọn ipo ti o dara fun idagbasoke awọn alabọde oogun ti dagbasoke ni iyara pupọ. Imudojuiwọn ọja yarayara: ọja kan maa n wa lori ọja ni ọdun 3 si 5 lẹhin, oṣuwọn ere rẹ yoo dinku pupọ, eyiti o fi agbara mu awọn ile-iṣẹ lati ṣe agbekalẹ awọn ọja tuntun nigbagbogbo tabi mu ilana iṣelọpọ dara si nigbagbogbo, lati le ṣetọju èrè iṣelọpọ giga. Idije lile: nitori pe èrè iṣelọpọ ti awọn agbedemeji oogun ga ju ti awọn ọja kemikali lọ, ati ilana iṣelọpọ ti awọn mejeeji jẹ kanna ni ipilẹ, awọn ile-iṣẹ kemikali kekere diẹ sii darapọ mọ iṣelọpọ ti awọn agbedemeji oogun, ti o yori si idije ti o lagbara ni ile-iṣẹ naa.4. Àwọn oríṣiríṣi àwọn ohun èlò ìtọ́jú oògùn ló wà, títí bí àwọn ohun èlò ìtọ́jú cephalosporin, àwọn ohun èlò ìtọ́jú amino acid, àwọn ohun èlò ìtọ́jú vitamin, àwọn ohun èlò ìtọ́jú quinolone, àti àwọn oríṣiríṣi ohun èlò ìtọ́jú mìíràn, bíi àwọn ohun èlò ìtọ́jú disinfectant, àwọn ohun èlò ìtọ́jú antiepileptic, àwọn ohun èlò ìtọ́jú fluoropyridine, àwọn ohun èlò ìtọ́jú steroid, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Gẹ́gẹ́ bí àwọn pápá ìlò wọn, a lè pín wọn sí àwọn ohun èlò ìtọ́jú antibiotic, àwọn ohun èlò ìtọ́jú antipyretic àti analgesic, àwọn ohun èlò ìtọ́jú àrùn ọkàn àti ẹ̀jẹ̀, àwọn ohun èlò ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Lọ́wọ́lọ́wọ́, ó tó ọgọ́rọ̀ọ̀rún àwọn ohun èlò ìtọ́jú oògùn ló wà, wọ́n sì ń ṣe àtúnṣe nígbà gbogbo, wọ́n ń dá ọ̀pọ̀ ilé iṣẹ́ onímọ̀ nípa mókúlùkù sílẹ̀ nínú iṣẹ́ ìtọ́jú oògùn. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ oríṣi àwọn ohun èlò ìtọ́jú oògùn ló wà. Gẹ́gẹ́ bí imidazole, furan, àwọn ohun èlò phenolic, àwọn ohun èlò ìtọ́jú aromatic, pyrrole, pyridine, àwọn ohun èlò ìtọ́jú biochemical, sulfur, nitrogen, halogen compounds, heterocyclic compounds, microcrystalline cellulose, starch, mannitol, lactose, dextrin, ethylene glycol, suga lulú, àwọn iyọ̀ inorganic, àwọn ohun èlò ìtọ́jú ethanol, stearic acid, amino acid àti ethanol amine iyọ̀, sylvite, iyọ̀ sodium àti àwọn ohun èlò míràn àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Àwòrán 5. Ìwé-ẹ̀rí Cliff Láti ọdún 2000, ọjà generics kárí ayé ti ń tẹ̀síwájú láti dàgbàsókè kíákíá ju ọjà òògùn gbogbogbò lọ, ó ń dàgbàsókè ju ìlọ́po méjì lọ ju àwọn oògùn tí a fún ní àṣẹ. A retí pé ọjà generic kárí ayé yóò dé $180 bilionu ní ọdún 2013, àti pé CAGR ti ọjà generic kárí ayé láti ọdún 2005 sí 2013 ni a retí pé yóò dé 14.7%. A retí pé ọjà generic kárí ayé yóò dàgbàsókè nípasẹ̀ 10% sí 14% láàárín ọdún márùn-ún tó ń bọ̀, èyí tó yára ju ìdàgbàsókè 4% sí 6% tí a retí fún gbogbo ilé iṣẹ́ òògùn lọ. A lè sọ pé ìdàgbàsókè ọjà generic yóò ṣe àgbékalẹ̀ ìdàgbàsókè ilé iṣẹ́ òògùn àárín. Láti ọdún 2010 sí 2020, ọjà òògùn kárí ayé yóò mú ìgbì gíga ti ìparí ìwé-ẹ̀rí wá, lára ​​èyí tí, láti ọdún 2013 sí 2020, àwọn oríṣiríṣi ìparí ìwé-ẹ̀rí gbogbo ayé yóò ní àròpín ju 200 lọ ní ọdún kọ̀ọ̀kan, èyí tí a mọ̀ sí “Ẹ̀rí ìwé-ẹ̀rí” ní àgbáyé. Ní ọdún 2014, yóò wà ní gíga ti oògùn generic Ipari ipari, ninu eyi ti yoo wa ni oke ni ọdun 2014, pẹlu apapọ awọn oogun iwe-aṣẹ 326 ti pari. 2010 ati 2017 ni awọn ọdun meji ti o ga julọ, pẹlu awọn oogun iwe-aṣẹ 205 ati 242 ti n pari ni atẹlera. Awọn oogun ti o ti pari ni pataki jẹ awọn oogun egboogi-arun, endocrine, eto aifọkanbalẹ ati awọn oogun ọkan ati ẹjẹ, pẹlu iwọn ọja nla. Ipari nla ti awọn oogun iwe-aṣẹ ajeji yoo mu awọn ohun elo tuntun wa si ile-iṣẹ alabọde oogun ni Ilu China. Nitori lẹhin ipari ti awọn oogun iwe-aṣẹ, iṣelọpọ awọn oogun jeneriki ti o jọmọ yoo bu jade, eyiti yoo mu idagbasoke iyara ti ibeere fun awọn alabọde oogun ti o jọmọ pọ si. Aworan 6. Titẹ ayika ti China ti jẹ olutaja pataki ti awọn ohun elo API, bakanna bi o ti jẹ idoti nla. Awọn olupese ile-iṣẹ oogun jẹ ti ile-iṣẹ kemikali to dara, eewu idoti yoo wa. Gẹgẹbi awọn iṣiro lati Ile-iṣẹ Idaabobo Ayika, iye iṣelọpọ apapọ ti ile-iṣẹ oogun ile kere si 3 ogorun ti GDP orilẹ-ede naa, ṣugbọn iye itujade idoti de 6 ogorun. Lara gbogbo iru awọn oogun, API ti o jẹ aṣoju nipasẹ awọn vitamin ati penicillin jẹ ti ile-iṣẹ ti idoti giga ati lilo agbara giga, eyiti o jẹ ibajẹ afẹfẹ ati omi ni pataki. Ni ibamu pẹlu iṣipopada iṣọkan ti Ile-iṣẹ Idaabobo Ayika, ni Oṣu Keji ọjọ 15, ọdun 2017, ẹgbẹ ayewo pataki fun didara afẹfẹ ni mẹẹdogun akọkọ ti ọdun 2017 kede pe gbigbe titẹ ni Shijiazhuang ko si ni ipo, ati pe ijọba ipele agbegbe tun da lori awọn oṣiṣẹ Ile-iṣẹ Idaabobo Ayika ni imuse eto pajawiri oju ojo idoti lile, lakoko ti awọn ẹka miiran ko kopa ninu iwọn giga. Ibajẹ ti awọn ile-iṣẹ kekere ati alabọde ti n ṣe awọn ohun elo oogun ni Shijiazhuang jẹ pataki. Awọn ile-iṣẹ oogun pẹlu imọ-ẹrọ ti o sẹhin yoo ni awọn idiyele iṣakoso idoti giga ati titẹ ilana, ati awọn ile-iṣẹ oogun ibile ti o ṣe agbejade idoti giga, lilo agbara giga ati awọn ọja ti a fi kun kekere (bii penicillin, awọn vitamin, ati bẹbẹ lọ) yoo dojuko imukuro iyara. Titẹmọ si awọn ilana imotuntun ati idagbasoke imọ-ẹrọ oogun alawọ ewe ti di itọsọna idagbasoke ọjọ iwaju ti ile-iṣẹ alabọde oogun. Aworan naa
7. Àwọn olórí ilé iṣẹ́
ile-iṣẹ MIT-Ivy
Ile-iṣẹ Zhejiang NHU Ltd.Plo Co., Ltd
Ile-iṣẹ Imọ-ẹrọ Kemikali Lianhe, Ltd. Ile-iṣẹ Kemikali Anhui Bayi Ltd. Ile-iṣẹ Pharmaceutical Zhejiang Huahai Ltd. Ile-iṣẹ Pharmaceutical Zhejiang Hisoar, Ltd. Ile-iṣẹ Imọ-ẹrọ Jiangsu Jiujiu, Ltd Ile-iṣẹ oogun apapo (chengdu) Ltd. Ile-iṣẹ Imọ-ẹrọ Zhejiang Yongtai Ltd. Ile-iṣẹ Kemikali Pataki Suzhou Tianma Ltd.